Anyar-anyar ieu, hiji perusahaan farmasi ditalungtik sareng diurus ku otoritas anu sasuai kusabab bahaya kasalametan poténsial dina sistem manajemen kualitas sareng maksa perusahaan farmasi langsung ngagantungkeun produksi pikeun ngalereskeun, sareng sertipikat "ubar GMP" asli perusahaan ogé ditarik.

Kabeneran, dina bulan Séptémber 2020, FDA (US Food and Drug Administration) ngaluarkeun surat peringatan ngalawan perusahaan obat antibakteri di India. fokus kana éliminasi formal baktéri, nu bakal ngakibatkeun résiko kontaminasi séjén tina éfék beberesih sarta unavailability tina kualitas ubar dijieun.Dijamin.Ku alatan éta, éta dikonfirmasi yén FDA moal approve ubar pikeun asup ka pasar konsumen di Amérika Serikat nepika dikonfirmasi yén pausahaan sabenerna bisa ngaronjatkeun masalah patali.

Ningali dua kasus di luhur, aya hiji hal anu umum anu kedah narik perhatian industri, nyaéta, masalah link verifikasi beberesih teu acan direngsekeun lancar, sareng henteu nyumponan sarat sertifikasi resmi.Kalayan kecap sanésna: kabersihan mangrupikeun konci pikeun nangtoskeun kasalametan obat, sareng ngalangkungan sadayana prosés apoték.

Kanyataanna, ku palaksanaan versi anyar tina GMP (Good Manufacturing Practice), syarat luhur geus diajukan pikeun pausahaan farmasi dina hal kontrol kualitas farmasi, utamana dina aspék husus R&D, produksi, kontrol kualitas, sarta transportasi.

Pikeun perusahaan farmasi, GMP mangrupikeun kawijakan anu dikuatkeun sacara nasional.Pausahaan anu gagal pikeun patokan atanapi ngajaga GMP dina wates waktos anu ditunjuk bakal dihukum dina tingkat anu béda-béda, kalebet peringatan sareng gantung produksi.Ieu mangrupikeun prosés anu rumit pisan pikeun ngajantenkeun kualitas obat-obatan nyumponan standar anu cocog.Di antarana, kabersihan mangrupa salah sahiji indikator penting pikeun ngukur naha pausahaan farmasi boga kapasitas produksi stabil. Loba pausahaan farmasi teu disatujuan pikeun neruskeun produksi sanggeus dipariksa ku departemén relevan.Alesan anu paling dasar nyaéta tautan konci - parabot beberesih henteu beresih.Khususna, utensils laboratorium dijieunna tina kaca, plastik, jsb Teu bisa mastikeun beberesih teleb tina rereged residual.

Perlu diingetkeun yén ayeuna, seueur perusahaan farmasi ngan ukur difokuskeun disinfeksi sareng sterilisasi, tapi teu malire verifikasi beberesih léngkah anu langkung penting.Ieu écés pamahaman salah.Sakumaha anjeun terang yén detil penting tina verifikasi beberesih ogé kedah kalebet disinfeksi sareng sterilisasi sareng beberesih lengkep laboratorium perusahaan farmasi.Tina sudut pandang anu tangtu, anu terakhir langkung penting tibatan anu baheula.Alesanana nya éta prosés verifikasi beberesih biasana ngawengku tahap pengembangan métode, tahap persiapan program, tahap palaksanaan program, sarta tahap verifikasi status pangropéa.Opat tahapan ieu ampir sadayana dilaksanakeun dina eusi inti GMP, nyaéta kumaha "ngaminimalkeun polusi sareng kontaminasi silang dina prosés produksi narkoba".Dina unggal tahapan tautan verifikasi ékspérimén, éta ogé teu tiasa dipisahkeun tina standar cuci gelas salaku prasyarat pikeun kéngingkeun hasil deteksi sareng analisa anu akurat, efektif sareng dipercaya.

Éta henteu tiasa dicapai yén laboratorium perusahaan anu relevan hoyong ningkatkeun masalah beberesih perkakas sareng ningkatkeun pangaruh beberesih - cekap pikeun ningkatkeun sareng ngagentos metode beberesih manual asli sareng sistem beberesih otomatis.Contona, bubuka jeung pamakéan amesin cuci gelas otomatismangrupa salah sahiji solusi pangalusna.

Themesin cuci gelas otomatisngadopsi metode beberesih semprot.The résidu dina beungeut ware bisa peeled kaluar ku cai panas sarta lotion pikeun soak zat sésa, ku kituna ware bisa beresih jeung caang deui.Ngamangpaatkeun jet cai-tekanan tinggi ti panangan semprot jeung pigura karinjang, étaLab Washerbisa ngalirkeun aliran cai langsung ngaliwatan cuci wewengkon internal ngaliwatan sirkulasi pompa cuci ka sagala sudut target cuci.Nalika cai ngaliwatan manaskeun pikeun ngabentuk suhu luhur sarta dipaké dina bentuk kolom cai, éta éféktif bisa nyeuseuh jauh sagala rupa résidu polusi napel luhureun wadahna panyabutan, kukituna achieving tujuan beberesih sarta drying.Henteu ngan éta, pamakéan sistem cuci otomatis pikeunWasher Laboratoriumgaduh efisiensi beberesih anu luhur (mesin cuci gelas otomatiskarya bets, prosés beberesih diulang), laju megatkeun botol low (adjustment adaptif kana tekanan aliran cai, suhu internal, jsb), sarta versatility lega (Bisa nampung tabung test, piring petri, flasks volumetric, flasks conical, ukur silinder, jsb . tina sagala rupa ukuran jeung wangun, sarta sakabeh proses ieu intelligently dioperasikeun, aman tur dipercaya (pre-diimpor ledakan-buktina pipa inlet cai aman, tekanan sarta lalawanan suhu, teu gampang cangreud kokotor, kalawan klep monitoring anti bocor, nu alat bakal otomatis nutup nalika klep solenoid gagal).mesin cuci gelas laboratoriumtiasa langsung nampilkeun data penting sapertos konduktivitas, TOC, konsentrasi lotion, sareng sajabana, anu cocog pikeun tanaga anu relevan pikeun ngawas sareng ngawasaan kamajuan beberesih sareng nyambungkeun sistem pikeun nyitak sareng nyimpen éta mangpaat pisan, nyayogikeun genah pikeun traceability engké.

Mesin cuci Labmantuan pausahaan farmasi pikeun ngurangan generasi kontaminasi silang, mantuan pikeun mastikeun perbaikan unggal link tina verifikasi beberesih parusahaan farmasi, sarta ogé mantuan pausahaan farmasi pikeun ngaronjatkeun tingkat sakabéh aplikasi pakakas.Éta saluyu sareng sarat pangaturan anu diatur ku GMP di sababaraha nagara.Éta pantes pikeun rujukan sareng dianggo ku seuseueurna perusahaan farmasi.